临沂1301家医疗器械经营单位存问题 被责令整改

　　从今年4月底开始，临沂开展医疗器械专项整治行动，截至9月行动结束，全市共受理投诉举报案件59件，对存在问题的1301家医疗器械经营使用单位下达责令整改通知，罚款73.1万元，有效规范了医疗器械市场。

　　在整治违规生产行为中，执法人员重点对无菌生产企业原材料采购、洁净室区控制及灭菌等重点环节进行了检查。在非法经营行为整治中，执法人员则重点开展以体验式方式销售，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套等行为。

　　我市食药监局医疗器械科工作人员介绍，从全市检查结果来看，县区及乡镇成为违法违规行为发生的重点区域。在县区检查中，查处了多家无证经营行为的案例，其中一家位于城区的化妆品店中，竟然公开销售隐形眼镜，而隐形眼镜是医疗器械种类之一，只有取得医疗器械经营许可证方可销售。

　　体验式销售越来越成为商家宣传的方式，而这也成为违法案件多发区域。检查过程中，执法人员发现对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械中有部分国企产品，甚至有未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适应范围的情况。

　　截至9月底专项整治行动结束，食药监管部门共受理投诉举报案件59件(其中经营环节32件、使用环节27件)，已调查核实59件，反馈59件，检查单位3470家次，对存在问题的1301家医疗器械经营使用单位下达了责令整改通知，查办案件40起，罚款73.1162万元，有力地震慑了违法违规行为。

　　记者赵辉 通讯员刘英