“优卡丹”缘何成儿童“慎用”感冒药？(2)

　　■ 医院情况

　　儿童医院、儿研所不用优卡丹

　　据了解，北京儿童医院，首都儿研所都没有使用优卡丹和好娃娃这两种药品。北京儿童医院相关负责人解释说，“一般医生常用的是医院进的药，具体是否使用要看医生自己的用药习惯，不能代表整个医界意见。”

　　“此次问题的关键在于说明书的修改。”国家卫生部全国合理用药监测系统专家，中国非处方药协会专家孙忠实说，去年5月药监局发文要求厂家修改说明书，一般会给予半年时间修改。“到现在说明书还未改成1岁以下儿童禁用，5岁以下儿童不推荐使用，是厂家的错误。”

　　■ 安全性讨论

　　多种小儿感冒药都含金刚烷胺

　　和睦家医院资深药师冀连梅在微博上说，含金刚烷胺的品种包括葵花药业的小儿氨酚烷胺颗粒、仁和药业的优卡丹(小儿氨酚烷胺颗粒)、亚洲制药的快克胶囊(复方氨酚烷胺胶囊)、太阳石药业的好娃娃(小儿氨酚烷胺颗粒)等，不仅小儿氨酚烷胺颗粒中含金刚烷胺成分，其他一些小儿感冒药里也含有，如果家长将两种含有金刚烷胺的感冒药同时给孩子服用，存在产生肾毒性的可能性，因为金刚烷胺主要通过肾脏排泄。

　　不过到目前为止，国内外尚无这方面的不良反应监测数据。

　　禁用和慎用是出于儿童用药安全考虑

　　孙忠实说，国家药监局去年5月下发的《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》确实只写到“在【禁忌】项中增加因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”，公告同时要求修订“氨酚烷胺那敏胶囊”说明书，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐”，但并未涉及药品不良反应的信息。

　　“因为药品试验伦理规定不能给儿童做临床试验。现在有关的肝肾功能的影响并不清楚。禁用和慎用都是出于对儿童用药安全的考虑。”

　　但是，在推荐的剂量范围内使用，绝大多数人是安全的。任何一种药都是有利有弊的，没有一种药是绝对安全的。

　　金刚烷胺对抗感冒病毒无效

　　冀连梅称，国外循证医学研究已经表明，金刚烷胺在抗感冒病毒方面基本无效，感冒病毒对其耐药严重。

　　“金刚烷胺是国家药监局批准的用于感冒药中的抗病毒成分，它是做过相关临床实践的。”孙忠实说，“但是金刚烷胺只抗甲型流感病毒，是窄谱抗病毒药，感冒病毒有很多种，在实践中，金刚烷胺在抗病毒方面的效果是打问号的。只是现在没有更多理由推翻这个处方。”

　　“另外，广告上称其可以‘预防’、‘治疗’感冒，即在感冒流行时期可以提前一两周吃来预防。但实际上，医学界公认的可以预防流感病毒的是罗氏的达非，其它的并没有相关证据。所以，对感冒的预防作用也是要打问号的。”孙忠实说。

　　(责任编辑：张婷婷)