日前,国家食药监总局发布通知,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应停止生产销售使用,撤销药品批准文号,已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回并在当地食药监部门的监督下销毁。7月2日,记者走访临沂部分医院、药店了解到,作为老一代的抗真菌药物,酮康唑口服制剂其实已经非常少见,在记者走访的十多家药店中均未有销售酮康唑口服制剂。
“酮康唑可以说是第一代抗真菌药物,因为有严重的肝毒性反应,已经几乎不用了,我们也早已停售。随着药品的更新换代,医院和药店都会选择安全性更高的药品,现在用的比较多的抗菌药物如特比萘芬、伏立康唑等。”2日上午,位于沂蒙路上的漱玉平民大药房的店长表示,酮康唑口服制剂有片剂和胶囊剂,属于处方药,即使有售卖,购买时也要凭正规的处方购买。
“我们早在一年前就已经停售了,虽然期间也有市民来咨询购买,但是因为没有货源所以不再销售。”位于沂蒙路上一家药店的负责人表示。随后,记者又走访了位于金雀山路、银雀山路上的多家药店发现,货架上已难觅酮康唑口服制剂的踪影,有的药房表示从未销售过,有的则早已停售,目前药店货架上能见到的多是含有酮康唑成分的外用软膏和洗发剂。
据了解,酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,规格为200mg,商品名“里素劳”,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。记者采访时了解到,早在2011年,国家药品不良反应监测中心就曾发布过信息通报警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性,医务人员在选择用药时,只有其他抗真菌药物治疗无效,且患者使用的效益大于风险时,才考虑使用本品,而且还建议患者治疗前应先进行肝功能检查,且在治疗期间应定期进行检查,以减少严重不良反应的发生。
这次被国家食药监总局叫停的仅是酮康唑的口服剂型。至于含有酮康唑成分的外用制剂,如洗剂和软膏仍可正常售卖。那含有酮康唑成分的外用制剂是否会对身体造成伤害?临沂市妇幼保健院副主任医师王其华告诉记者,酮康唑的口服制剂并非常规用药,已经很少用于临床,大型正规医院普遍已经淘汰酮康唑口服制剂,酮康唑传统的还是以外用药为主以及部分洗发剂。不过因为外用时一般都是短期用药,而且以局部治疗为主,“肝毒性主要指通过口服药物吸收,通过肝脏降解。而外用药都是在皮肤角质层蓄积,不会到达血液中去。”王其华说,当前外用药物能通过皮肤进入体内的量非常少,只要正确使用、规范治疗,并不会对身体造成影响,因此市民不必过于担心。
不过王其华也提醒广大市民,是药三分毒,用药是一件很精准的事情,如口服抗真菌药的患者在开始治疗前都要检查肝肾功能、血常规,治疗期间也要严密监测。因此市民在用药时应该在医生指导下进行,尤其是口服、注射类药物最好不要自己盲目选择,应当学会科学规范用药。
记者高红红