美发布警告：抗生素阿奇霉素有引发心脏病的风险 服药需慎重(3)

生产“希舒美”药品的美国辉瑞公司声明：已更新了“希舒美”的说明书信息

    抗生素的使用存在副作用，这样的提醒在一些相关药品的说明书中并不鲜见，但是，此次FDA将阿奇霉素从有可能出现副作用的情况更进一步确定为有可能引发心脏病风险，这一点引起外界的特别关注。阿奇霉素作为抗生素，在临床上使用非常普遍，常用于治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染等。

    而生产“希舒美”药品的美国辉瑞公司当天发表一份声明说，已更新了“希舒美”的说明书信息。有关这个问题，辉瑞中国区的发言人习庆表示，他们正在密切监控研究进展，随时准备将风险更新到说明书中。“阿奇霉素它已经上市20多年了，是一个相当成熟的抗生素。任何药物在使用过程当中上市之后随着临床应用它会发现一些以前不知道的一些好处，同时也会发现一些以前不知道的一些风险。所以我们会密切监控这些使用的情况，随时随地把这些后来发现的不管是好处还是风险都会更改到说明书里去，而且这是针对整个阿奇霉素类抗生素，而且类似这种心率不齐的不良反应不光对阿奇霉素类抗生素，像大环内锡类的抗生素，还有匹诺酮类的抗生素早就有这方面的一些风险的警示了。希舒美只是众多的阿奇霉素类抗生素的一种。”

    此外，习庆说，辉瑞公司一贯在全球同步修改说明书，美国总部的申请一旦得以批准，中国辉瑞有关希舒美说明书也会相应更新。而有关具体的修改内容，则将要参考相关技术部门的意见。“可能要根据不同国家的一些法规，包括剂型的一些不同(做修改)。因为每个国家上市的剂型会不大一样，有时候欧美的剂型和中国的剂型不一样，所以它产生的风险程度也不一样，所以具体修改的内容这是一个比较专业的问题，这要看有关的一些技术部门他们根据实际情况来确定。我们要做到就是及时的检测把这些风险都如实的反应到说明书里边，这样便于医生给患者处方的时候更全面的考虑各方面的情况。”（来自：国际在线专稿）

(责任编辑：周丽丽)